Адрес
БЪЛГАРИЯ, обл. Добрич, общ. Балчик, гр. Балчик, 9600, ул. Др Добрев, No 4
Предмет на дейност
Kонсултантски услуги за разработване на ваксини и имунотерапевтични продукти, Включително разработване на процеси, Предклинични дейности, Проектиране на клинични изпитвания и разработване на клинични тестове, Провеждане на пазарни проучвания за оценка на търсенето на специфични ваксини, Оценка на научната литература за идентифициране на потенциални кандидати за ваксини, Анализ на регулаторните рамки и възможностите за финансиране, Стратегически анализ на биотехнологични бизнес-планове и планове за клинично развитие, Интегриране на дейности, Улесняване на връзките с академични институции, Фармацевтични компании и изследователски организации за насърчаване на сътрудничеството, Подкрепа за съвместни предприятия и партньорства в областта на иновациите и разработването на ваксини и иммунотерапевтични продукти, Консултации по предклинични изследвания и токсикологични проучвания, Съдействие при проектирането и провеждането на предклинични проучвания, Включително ин витро /in vitro/ и ин виво /in vivo/ тестове, Предоставяне на експертиза в имунологични анализи и характеризиране на кандидати за ваксини, Включително имунологичен анализ и биомаркери, Оказване на съдействие при разработването на целеви продуктов профил и необходимите клинични изследвания за постигането му, Подпомагане разработването на протоколи за клинични изпитвания, Включително проучвания във фаза i, Ii и iii, Консултации относно клиничното разработване, Включително изготвяне и критичен преглед на протоколи за клинични изпитвания, Планове за клинично разработване и документация за подаване на проучвания до национални и наднационални регулаторни органи (ema, Fda и други), Даване насоки при избора на подходящи цели за анализ на ефективността и избор на подходящи популации от пациенти за проучвания, Осигуряване на подкрепа при имунологичен анализ и определяне на цели и крайни точки, Аспекти на качеството и валидирането на необходимите тестове и докладване на резултатите, Консултации относно взаимодействието с изследователски организации за сътрудничество, Които отговарят за оперативните аспекти на проучванията, Консултации относно оценката на безопасността на ваксини и фармацевтични продукти, Преди, По време и след клиничното разработване, Оказване на съдействие при подготовката на документи за подаване на заявления за ново изследвано лекарство и разрешение за пускане на пазара, Предоставяне консултации относно анализ на икономиката на здравеопазването и ценообразуване на ваксини и фармацевтични продукти, Предоставяне на препоръки относно техниките за производство на ваксини и мащабиране на производствените процеси, Оказване съдействие при установяване на мерки за контрол на качеството и спазване на добрите производствени практики, Разработване на стратегии за мониторинг на безопасността и ефикасността на ваксините след одобрение, Оказване съдействие при събирането и анализа на данни от постмаркетингови проучвания и доклади за нежелани събития, Оказване съдействие при изготвянето и оценяването на ръкописи за публикуване в рецензирано научно списание, Свързани с предклинични, Токсикологични и епидемиологични проучвания, Включително изготвянето на обзори или рецензии, Обучения на здравни специалисти и заинтересовани страни относно тенденциите в разработването на ваксини и най-добрите практики, Предоставяне на образователни ресурси и семинари, Фокусирани върху имунизационни стратегии и последици за общественото здраве, Туристическа дейност, Хотелиерство, Ресторантьорство, Разходки и други мероприятия на туристи с лодка, Туроператорска дейност, Проектиране и извършване на строителство, Внос и износ на стоки и услуги, Транспортна и спедиторска дейност, Сделки с недвижими имоти, Вътрешна и външна търговия, Търговско представителство и посредничество на български и чуждестранни физически и юридически лица и всякаква друга дейност, Незабранена от българското законодателство